制药工程的定义、核心领域、流程与未来发展方向

# 制药工程的定义、核心领域、流程与未来发展方向
## 定义
### 跨学科领域
#### 化学
##### 有机化学
##### 无机化学
#### 生物学
##### 分子生物学
##### 微生物学
#### 工程学
##### 过程工程
##### 机械工程
### 药物生产与研发
#### 药物发现
##### 筛选靶点
##### 化合物筛选
#### 临床试验
##### I期：安全性
##### II期：有效性
##### III期：疗效确认
#### 市场审批
##### FDA审批
##### EMA审批
## 核心领域
### 药物化学
#### 有机合成
##### 合成方法
##### 反应条件
#### 药物设计
##### 计算机辅助药物设计
##### SAR（结构-活性关系）
#### 结构生物学
##### X射线晶体学
##### NMR（核磁共振）
### 药剂学
#### 处方设计
##### 物质相互作用
##### 稳定性测试
#### 剂型开发
##### 口服剂型
##### 注射剂型
##### 外用剂型
#### 药物释放
##### 缓释制剂
##### 微囊技术
### 生物工程
#### 基因工程
##### CRISPR技术
##### 基因克隆
#### 细胞工程
##### 干细胞技术
##### 细胞培养
#### 发酵工程
##### 发酵过程
##### 产物提取
## 主要流程
### 研发阶段
#### 目标选择
##### 疾病靶点
##### 生物标志物
#### 药物筛选
##### 高通量筛选
##### 体外实验
#### 安全性评估
##### 毒理学研究
##### 生态影响
### 生产阶段
#### 规模化生产
##### 生产线设计
##### 生产调度
#### 设备选择
##### 反应器
##### 分离设备
#### 过程优化
##### 过程分析
##### 质量提升
## 质量控制
### 质量标准
#### 国际标准
##### ISO认证
##### ICH指南
#### 国内标准
##### CFDA标准
##### 行业规范
### GMP规范
#### 生产管理
##### 设施要求
##### 人员培训
#### 质量管理
##### 检测方法
##### 不合格品处理
#### 文档管理
##### 记录保存
##### 数据追溯
## 未来发展方向
### 个性化医疗
#### 基因组学
##### 个体基因组分析
##### 生物信息学
#### 精准治疗
##### 靶向药物
##### 免疫治疗
### 绿色制药
#### 可持续发展
##### 环保工艺
##### 资源循环
#### 环境友好型材料
##### 生物基材料
##### 可降解聚合物
#### 绿色合成工艺
##### 低能耗过程
##### 无溶剂合成