CRC全流程管理体系：线上线下协同提升质量与效率

# CRC全流程管理体系
## 线上线下协同 · 质量效率双提升
## 管理痛点与创新机制
### 三大挑战
- 📉 高流动性
  - 人员频繁更换影响项目稳定
- 👥 能力差异
  - 不同人员项目能力参差不齐
- 🏢 驻点分散
  - 不同地点管理沟通成本高
### 解决方案
- ✅ 构建CRC工作管理平台
  - 中心化双轨管理模式
  - 机构秘书/质管员主导
    - 准入面试
    - 业务培训
    - 项目质控
  - CRC主管协同
    - 进度跟踪
    - 离职交接
    - SMO联动
## 核心管理流程（7大模块）
### 1️⃣ SMO备案
- 提交
  - 营业执照
  - 三方协议
  - 安全生产责任书（YW_AF_GM_G_029_01）
- 系统开通主管账号
- 完成《SMO操作手册》备案
### 2️⃣ CRC准入
- 五证审核
  - 派遣函
  - GCP证书
  - 简历
  - 学历
  - SMO资质
- 系统考核
  - 理论考试
  - 实操考核
- 机构面试
  - 面试官评估
- 签署保密协议（YW_AF_GM_G_019）
### 3️⃣ 工作监管
- 月报追踪
  - 工作进度
  - 质量反馈
- 物资申领
  - 工牌
  - 储物柜
  - 工作服
- 现场检查
- 数据审核
### 4️⃣ 离职闭环
- 提前1个月预警
  - 离职意向确认
- 交接记录表（YW_AF_GM_G_022）
  - 资产交接
  - 项目状态交接
- 系统状态更新
  - 前任'离开'
  - 继任'接收'
### 5️⃣ 多维评价
- 机构/PI/CRA三方评分
  - 定期反馈跟进
- 年度排名反馈SMO
- 记录改进措施
### 6️⃣ 分层培训体系
- 院内
  - GCP
  - 制度
  - SOP
  - 方案
- 院外
  - 信息化系统
  - 申办方
  - SMO专项
- 培训效果评估
  - 理论考试
  - 实操考核
## 管理效能可视化
- 🔹 数字化平台
  - 资质档案100%电子化追溯
- 🔹 标准化流程
  - 7大模块SOP覆盖率100%
  - 流程执行监控
- 🔹 风险控制
  - 项目进度实时预警响应率提升60%
  - 风险审核机制